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仿制末路,生物重復,山窮水盡看中藥?

寫在前面的話:主要是標題有點大,怕被圍毆,所以嘮叨一下,我也是隨筆,你也就隨心!其實說起來,也是追夢那個征文引發的思路!

 

幾十年的風風雨雨,中國醫藥走到了今天。就像歷史總是一個又一個的輪回,從輪回中總結規律去窺探未來,所以未來的行業發展走勢會是怎么樣呢?

 

有句話說,上帝關上了一扇門,總會打開一扇窗。但也可能你準備穿窗而出的時候,窗外可能是堵墻也可能窗下是條溝。不過呢人們總是習慣在失敗中安慰自己,然后大多時候無視了碰壁的頭破血流,歡欣鼓舞的贊頌著某次的沖出圍城。

 

是一年前還是兩年前,某領導說的 “化藥跟隨,生物并進,中藥領先。”?然后轟轟烈烈的一致性評價加上全國遍地開花的生物創業園。那時候生物制藥隨便拿個項目出來,估值都是破億。一致性評價也是如火如荼,各地紛紛出臺補貼政策,趕得早的,幾乎可以不花錢做。

 

然而隨著金融市場的全面收緊,大浪退去,這下子誰在裸泳看的一清二楚。再加上醫改政策不如預期,一時間仿佛行業的寒冬比經濟危機來的還早了一點。沒底氣的終歸沒底褲。于是皇帝輪流做明年到我家,下一個熱點會是誰呢?

 

首先,仿制末路。

仿制藥嚴格來說是化藥,這邊的發展路子,其實不難看破,無非美日兩種模式。畢竟人家比我們早起步幾十年,該掉的坑都掉過,已經是比較成熟穩健的發展之路,國內總不至于放著現成的路子不走,自己去披荊斬棘的開路。美國那邊,仿制藥市場份額能夠占個百分之七八十,銷售額也就二三十個百分點頂天了,說白了,也就賺個辛苦錢。日本的路子,也大差不差,雖然引導政策不一致,但最后基本也是占得了市場份額,賺不了多少錢。

 

考慮到國內醫保資金就那么點,這錢就是再多也是無底坑,所以控費要求越來越嚴,不出意外,國內仿制藥企業最后也是擠在一個不大的盆子里分餐。而且有資格分這杯羹的,還得質量底子過硬。別看現在一致性評價算不上熱鬧的紅紅火火,其實未來如何保證不是一次性評價,才是成本輸出的大頭,所以并不奇怪,已有企業放棄中標。既要拼質量還要拼價格,最后能夠活下來的仿制藥企業真不多。淘汰落后企業這個總體趨勢是明眼人都能看到的,未來全國能夠留下拼殺的仿制藥企業也就三四百家頂天了,對當下絕大多數沒有創新支撐的企業來說,說是末路并不為過。而且有創新支撐,沒有足夠的質量管理打底,也難說好過。

 

其次,生物制藥這邊,用高水平重復建設來評價應該比較中肯。

 

在過去三年的紅紅火火之后,現在唱衰聲也逐漸響起來。其實這種聲音早就有,就類似與媽媽說人多的地方不要去一樣。打從一開始,就沒幾個相信生物制藥創新能夠違反十不存一的定律。但是管那么多呢?有熱點就先上了再說。從官方來說,廣撒網多少能撈幾條魚。于是乎,也能看到,替尼一窩蜂的上馬,批準也出現了一個小井噴,但是作用靶點就那么多,用一個少一個,搞不好到最后也難逃同質化競爭的坑,畢竟看著一群替尼,適應癥高度雷同,想要分清真的不是很容易,總覺得有種“另類仿制”的感覺。另外老美開始封鎖相關技術,短期還看不出直接反應,但是長遠來看,技術封鎖是國運比拼,估計大勢難改。至于國內基礎研究那個水平就別提了,未來能不能奮起還是兩說,雖然筆者心里覺得大概率是要追上去的,畢竟,毛爺爺講過,有條件就上,沒條件創造條件也要上。所以最后生物制藥這塊蛋糕最終能做到多大,還真不清楚,最后能活下來吃蛋糕的,估計也還是強者恒強的那些吧。

 

說起來,這個蜂擁而上其實和芯片危機后國內一窩蜂的開發芯片有點像,資本開始玩的是技術評估,然后你爭我奪,借著就擊鼓傳花,現在么,估計只有腦袋發熱的還往里面沖吧。只是技術積累這東西還真不是資本一吹就能飛起來的豬。所以大家伙最近擠一起吹PD-1嘍。但是說到這,想到歷史上,青霉素誕生后,一大堆霉素蜂擁而出,這么看來或許也不是那么悲觀。

 

化學藥這塊,早就創新疲軟,所以催生了生物制藥這個新開發領域。但都屬于西藥范疇。隨著基礎研究的突破無力,預計在未來十年,終歸會逐漸退熱。至于國內,缺乏技術支撐可能會退的更快,下一個熱點在哪里,暫時還不知道。說起來,生物制藥熱點出現,還是二十年前的事了。

 

看完了化藥的前途艱險,回過頭來,大家可能發現,中藥這行當已經慘了許多年了。現在中成藥市場全面萎縮,這里面當然有泛濫批準的因,也有當下政策引導打擊的因。至于中藥飲片這邊,還在天天充斥著不良抽檢信息。網上叫賣的中藥企業不要太多,看起來真是慘的不能再慘了。中藥行業眼下雖然慘,但仔細想想,還真是一塊巨大的未開發處女地。可有時候,巨大的機遇也意味著巨大的開發難度。有別于化藥的開發路徑以及評價體系,意味著要走出一條獨立開辟的路,等于再建一個體系,這里面需要大量的基礎工作。這個難度不亞于中華民族再崛起,但是崛起之勢勢在必行也勢不可擋,這是毋庸置疑的。

 

幾年前出的關于扶持中醫藥產業大力發展的相關政策,包括最高領導人親自發言指示,決定了政策當然不可能是兒戲。中醫藥產業的發展,往大了說,是文化之爭。一帶一路的輸出選擇,也不是隨隨便便確定的,無論是路線還是輸出內容。

 

就像股市里那句話,別人恐懼我貪婪。所以在筆者看來,當下的慘淡,正是日后蓬勃的預兆,這幾年正是投資布局中藥產業的絕佳機會。如今的清洗整頓,都是為了培育良好發展的健康土壤。這政策市場,翻天快得很,只不過翻天的時候,有沒有準備好,能否抓住機會,還要看自身的積累。確切的說,是技術積累。中醫藥的崛起需要大量的基礎研究,這里面不可避免的會有大量的試錯,也需要巨大的成本。這個成本需要鼓動資本的參與,同時要注意避免資本逐熱對基礎理論建立的傷害。以往的帶病發展已經走了幾十年了,也沒走通,但是好歹確定了大致的方向。

 

就筆者看來,終端為王是顛不破的真理,中醫不興,中藥難盛。而在此之前,中醫亡于中藥必須解決,所以持續了幾年并且將持續高壓下去的飲片市場整頓,會長期堅持下去,直到產生具有品牌意識的強大飲片企業。整個市場通過品牌競爭,建立起良幣驅逐劣幣的氛圍后,中藥飲片檢測標準不斷推高和抽檢高壓姿態才會有所改善,可惜的是,這條路曲折漫長,有恒心做下去的企業目前還不多見。

 

其次,飲片問題能夠解決后,要看中藥工業這一塊。

 

首先看配方顆粒,這個其實飲片的替代品,解決了服藥和調配的難題。未來是大有可為的,也是當下中藥行業發展已經比較成熟穩健的路子。這個方面雖然還有很多理論之爭,但是就筆者來看,抱殘守缺并不是什么好事。持以開放的態度,才能迎來更好的發展。固守前人之道,難免窮途末路。中醫藥的用藥理論也需要更多方向的豐富發展,老是抱著個神秘玄學天人合一神馬的,也不好。高深的走高深的專家問診路線,平民的還是需要簡單方便的大眾化路線。

 

再看中成藥方面,確切的說,就是效仿日本漢方藥發展的經典名方。這個里面國家力量和企業力量要一起發力。目前看來,專門建立的國家中醫藥管理局似乎到現在還沒整明白中藥這個事怎么搞,似乎重心暫時還放在中醫整頓那邊。而以前的主管機構國家藥品監督管理局似乎對此也不熱心。于是乎,《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》這么重要的一個文件,兩個網站都沒找到,倒是農業農村部代勞了。這姥姥不疼舅舅不愛的樣子,也是夠了。

 

經典名方政策毫無疑問,是解決中藥產業還沒發展起來之前就會餓死的一個良方。但是相關政策出臺一拖再拖,這里面存在各方利益的博弈,更關鍵的是,缺乏足夠的技術公信力。而這方面技術的積累,學院派是甭指望了,說起個疑難雜癥也許能玄玄乎乎的扯一堆,落到大工業普及,可能就屁都放不出來一個,偏偏他們還掌握著權力。

其實每逢大疫出名醫,才有傳遍天下的經典名方。從這一點來看,現在的名醫們少有宏觀視野的,這個是由多年中醫藥頹廢的結果導致,也是缺乏一個契機讓真正的名醫脫穎而出。或許,中醫藥產業重振這個契機能夠催生出“名醫”,也需要“名醫”來推動。

 

企業方面則是有心無力,這條路沒有任何借鑒和參照,嚴格來說,是走出自己具有獨特文化內涵的技術路線,其中涉及的基礎研究非朝夕可至,涉及投入的財力物力更是不可估量。國家可能愿意投錢,但是誰來花很關鍵。以目前國內的政策導向來說,大多的資金只能流向各大高校。先不說現在為人詬病的高校學術造假,就說接下來的產業化實施,也是巨大的門檻。所以,這一塊,還真是需要國家考慮校企合作方面的政策扶持。而在這之前,哪怕帶病操作,也要快點推出經典名方政策,給嗷嗷待哺的中成藥企業們一點米先下鍋。

 

總得來說,沒有哪條路是輕松的,就像歌詞,沒有隨隨便便的成功。醫藥行業作為一個高新技術行業,強者恒強的秘訣都在于長久的技術積累和持續發力,例如目前的國內研發領軍企業。所以追逐熱點都是一時爽,例如最近被證監會立案調查的某上市企業,一度被寄予振興中藥的厚望,結果它一會去搞藥房托管,一會又弄資本運作的,對它的壞印象源于某次去亳州考察,發現它在那搞了了個醫藥城,發了把房地產財,也是夠了。另外聽說某著名中藥集團企業在考慮轉型生物,這么隨波逐流估計也是玩不久,等你轉型黃花菜都涼了。反倒是天津的幾家企業在這方面顯得沉穩許多,倒是很期待他們厚積薄發的那一天。

 

近日看了一篇蒲公英文章,內容就不評價了,但是標題很有味道,叫《天下奇謀妙計,無過于腳踏實地》,與人與事大抵如此。深切中藥發展之痛,急盼振興之時,才情有限,筆墨不能盡述,就這樣吧!

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